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      臭氧消毒機在制藥行業中該如何使用

      2019-02-07

        藥品生產環境講的就是指藥品生產要求的潔凈室的環境。潔凈室空氣潔凈度要求有必要使塵土粒子和微生物較大答應菌落符合相應等級的標準。潔凈室的環境要求,給我們設計、生產、管理提出了必不可少的一個問題,就是室內空氣滅菌。

        1傳統的滅菌辦法:

        傳統的滅菌辦法主要有三種,一是紫外線滅菌,二是試劑滅菌,三是加熱滅菌。這些辦法長期以來已被人們習氣使用,其安全性和可靠性早被實踐所承認。

        科學在不斷開展和更新,到90年代后期臭氧滅菌已進入藥品生產中使用。那么傳統的滅菌辦法和臭氧相較而言,傳統滅菌辦法有各自的不足。

        紫外線滅菌的主要問題在于它穿透才能小,易形成死角,在紫外線照射不到的當地,消毒作用不好,其滅菌才能跟著使用時刻的添加而減小。并且,燈管壽命短,替換過于頻繁,運行費用高,燈架本身難以清潔。

        化學試劑滅菌,典型的如甲醛熏蒸,操作費事,熏蒸時刻長,有二次殘留污染物,對人體有害。做一次甲醛熏蒸至少需求8小時以上。在消毒后的幾天內,其懸浮粒子數會添加。

        加熱消毒包括干熱和濕熱,其缺點是溫度高,能耗大,有的物品如某些原材料、儀器儀表、塑料制品等就不宜加熱。

        近年來科學家和醫藥職業通過研討、規劃、生產、使用,臭氧滅菌現已得到了知道和承認。特別是在近幾年的GMP認證的技術改造和醫藥工程項目中已被廣泛使用。

        2臭氧消毒機的消毒原理

        臭氧在常溫常壓下分子結構不穩定,很快自行分解成氧氣和單個氧原子,后者具有很強的活性,對細菌有極強的氧化作用,臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所有必要的酶,然后損壞其細胞膜,將它殺死,剩余的氧原子則會自行從頭結合成為一般氧分子,不存在任何有毒殘留物,故稱無污染消毒劑,它不但對各種細菌(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有極強的殺滅才能,并且對殺死霉菌也很有效。

        我國衛生部公布的“消毒技術標準”中,對臭氧的滅菌作用,使用范圍及使用辦法都有清晰的規定。必定了臭氧是一種廣譜滅菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽胞、病毒、真菌等,可損壞肉毒桿菌毒素。臭氧的滅菌速度較氯快。

        3臭氧滅菌在藥品生產環境中的使用

        臭氧滅菌早被科學家研討,我國有關行業做過必定和引薦使用,但臭氧滅菌在藥品生產環境中的使用才是近幾年逐漸被廣泛使用。

        通過實踐使用和總結在制藥職業使用廣泛的有以下幾個方面:

        3.1潔凈區的消毒滅菌

        在制藥廠潔凈區面積較大,簡直都有中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。

        傳統的消毒辦法是用甲醛熏蒸,如上所說,甲醛熏蒸的弊端不少。用臭氧滅菌來代替是比較簡便易行的好辦法。其辦法極為簡單,依據潔凈廠房空間的巨細取選標準定型的臭氧發生器。然后將臭氧發生器直接放到空調凈化系統的風道中,稱為內置式臭氧發生器。臭氧跟著風道的氣流送入各潔凈區,對潔凈區進行空間消毒滅菌,剩余臭氧吸入風口,由中央空調帶走。也能夠將臭氧發生器放置在空調機組中,將臭氧打入中央空調的風道中,然后被送到各潔凈室,稱為外置式臭氧發生器。外置式臭氧發生器安裝檢修便利,但制形本錢要高一點。兩種辦法消毒作用是一樣的。依照衛生部消毒標準,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上潔凈區消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了設備、用具等物體外表的消毒,所以一般規劃濃度為10ppm,相當于每立方米空氣中臭氧含量20毫克。每天上班前開機兩小時,上班時關機,就能夠確保潔凈區的浮游菌和沉降菌到達GMP的要求。

        3.2空間的消毒

        關于有些制藥生產工序當沒有中央空調或許不需設中央空調,但房間內需求獨自滅菌處理。辦法是依據房間空間巨細選取一定濃度的臭氧發生器,直接安裝在房間內。依據需求設定消毒時刻,消毒完畢便自動關機,所以使用非常便利。

        關于有潔凈度要求的房間,機內裝有過濾器,使臭氧發生用具有自潔功能,以到達消毒和潔凈的意圖。

        3.3用具的外表消毒

        在藥品的生產過程中,常常要對原材料、工用具等進行外表消毒,使用臭氧發生器消毒簡便易行,且消毒作用很好。

        例如,公司水針劑生產中,周轉盤通過清洗后傳入灌封室之前要進行消毒,這樣我們在清洗完后的周轉盤存放室挑選安裝了臭氧發生器,待周轉盤清洗完畢放置好后,翻開并設置好臭氧發生器,到時刻后自動關閉。作用很好。

        總之,臭氧消毒到現在已在全國制藥職業被廣泛使用。臭氧發生器不管從產品到使用技術方面均得到了很大的提高和開展。在選用時著重要考慮自己的實際情況和適合特點,同時也要考慮其半衰性和衰退性以及投入與經濟效益的關系。以便臭氧在藥品行業得到更好的使用。



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